医疗器械标准 _ 工业工程网
</script>搞医疗器械的大哥能不能共享下标准啊？159357 (2006-11-23 17:23:51)要求太抽象了!
都想共享什么标准？jason_xie (2006-11-23 22:47:04)呵呵，我还真是不太清楚，关于开关电源的安全和EMC标准吧mantail (2006-11-24 00:32:05)我做医疗器械CE 认证的
你要什么标准找我把zwy518918 (2006-11-24 08:28:01)ISO13485标准我有的，要的话加我jason_xie (2006-11-24 13:25:20)怎么加你啊
我的QQ：520373309mantail (2006-11-25 01:07:35)ISO13485 中文版我有qin禁用词语禁用词语禁用词语 (2007-2-28 08:20:50)可以给我一份吗?
我的E-mail:taiqc禁用词语#tgegroup.com.cnxwsun587 (2007-2-28 09:16:51)能给我一份吗？谢谢了
xwsun5#126.comqiuyu_hong (2007-2-28 09:21:21)我也作医疗器械的
发给我一份吧
alright_hong#yahoo.com.cndaqing918 (2007-3-20 15:02:51)给我发一份吧？谢谢了。我邮箱是：randy2002 (2007-3-30 17:08:26)给我一个吧xieyr123#yahoo.com.cnsuyin1999 (2007-5-18 17:40:26)能给我一份吗?suming.1999#yahoo.com.cn
http://www.chinaie.net/Joanna1128 (2007-5-19 00:49:46)各位，有没有IEN60601-1-4和IEC62304？我找了好久都没找到，请帮帮忙，如果有的话发我一份。大纲 (2007-5-19 16:34:03)用迅雷资源搜索一下
好多这方面的标准
小心有的有毒无名 (2007-5-19 16:45:53)能否给我一些FDA资料？heyde (2007-5-22 13:11:32)ISO13485英文版我有.gengjunmei (2007-5-23 09:19:02)向大家推荐一个大量机械,电子,电气,行业和国家标准,计算机设计软件,手册等资料免费下载的地方:
http://www.3dportal.cn/discuz/?fromuid=170375ibat (2007-5-24 10:50:04)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 Joanna1128 于 2007-5-19 00:49 发表 http://www.chinaie.net/
各位，有没有IEN60601-1-4和IEC62304？我找了好久都没找到，请帮帮忙，如果有的话发我一份。 这个是软件安全和软件确认的标准，你们公司的器械要做软件确认？是很麻烦的事情啊。先去FDA的网站下一个指南看看吧。Joanna1128 (2007-5-25 13:01:58)是呀，有一台自动检测雾化器参数的仪器要进行确认，前一阵子外审老师提了些意见，建议我们找这几个标准来参考下。
我现在已经找到IEC60601-1-4和GHTF过程确认指南了，不过看来很麻烦呀。mantail (2007-5-27 17:51:00)标准有一些
不过不是太多 潜水党出来挽一个 吊炸了！哈哈 LZ真是人才 我要拿出这帖子奉献给世人赏阅，我要把这个帖子一直往上顶，往上顶！顶到所有人都看到为止！ 期待公众号出来 楼主知道一个网站叫安迪国际么？用度娘SO一下吧 如果你感觉我ID帅气，请粉我 好帖，来顶下 火钳留名~~