医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？ _ 工业工程网
</script>医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？分别大致费用水平怎样？pmp148 (2006-9-26 00:55:14)出口认证--开拓国际市场的通行证！您好
我专门负责医疗器械出口认证
包括CE、ISO13485、FDA等出口认证
贵公司产品出口需要做认证可以联系我
有机会交流交流
希望可以为您的产品出口提供“通行证”！fancylusufang (2006-9-26 17:26:06)医疗设备出口欧洲要有官方认证出具的CE证书才可以进关，所以要找有认可资格的机构做认证，是很重要的。mantail (2006-9-30 12:29:57)做医疗器械ＣＥ的不多
我做这个的
楼上要做的话可以找我joyzhou (2006-10-08 09:53:14)上海诚硕科技是做这个的，你可以问问看mantail (2007-3-12 14:48:41)出口认证--开拓国际市场的通行证！
您好
我专门负责 产品出口认证--CE认证
贵公司产品出口需要做认证可以联系我
tel： 13434359376 MSN: mantail#hotmail.com (E-mail)
QQ: 61200708Joneyhan (2007-3-12 16:03:13)呵呵,做认证的还很多.不过既然都做医疗器械的产品认证,不知道可否报出您的认证机构的欧盟授权代码.否则都不管用的哦.要知道产品是出口的,要国外接受才可以.国内做的,风险很大的.我公司也是做医疗产品CE认证的.欧盟授权编号是1015.有兴趣可以联系我.13564402448韩先生mantail (2007-3-14 23:40:46)支持下
很久没来了suyin1999 (2007-5-22 17:51:18)LZ要的是认证机构哦，别和咨询机构弄混了
认证公司：
做CE的厉害点的认证公司也就几家。
南德TUV、莱茵TUV、这两家是最权威滴
DNV做的还算比较多，但是要一次**五年的年审费滴。
BSI 可以发CE，但是做的比较少，CE方面，没啥优势的
咨询公司：
虽然N多公司号称可以做13485+CE 的咨询，据我所知的有国家审批的13485咨询资质的好像就一家：叫 广州高智管理顾问公司
你们可以上国家技术质量监督局的网站上去查查。candy_gx (2007-5-25 13:46:00)同意楼上的意见，一般来说，南德在医疗器械方面的权威性要比任何一家都大得多。我现在就有跟他们联系，如有需要，我可以帮您介绍。联系我：candy_gx#126.comhua0530 (2007-5-26 09:54:05)kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk
[ 本帖最后由 hua0530 于 2007-7-13 17:25 编辑 ]nangua99 (2007-5-30 11:51:18)医疗器械行业的话，目前TUV PS应是最权威的，比较严格。mantail (2007-6-01 14:21:37)医疗器械CE 目前在国内做得多点的
基本上也就
TUVPSTUV来因DNV这些
{词语被屏蔽}机构相对来说做得少点chenqiuyue (2007-6-02 15:59:54)医疗器械都要做带有公告号的CE才会被欧盟所认可, 目前做的比较多的有:
TUV PS , TUV 莱茵, DNV , UL , 当然TUV PS 最权威的了,所以费用也比较高, 一般都是十几万的.sc623 (2007-6-30 22:03:24)Intertek Group Plc (天祥集团)，是全球覆盖范围最广的认证机构。Intertek总部设于英国伦敦，全球测试网络覆盖超过110个国家，有910多个分支机构和办事处以及16000多位专业人员致力于服务全球客户。
天祥集团电子电器测试认证及检验部门（Intertek ETL SEMKO），由1896年爱迪生创建的ETL实验室和SEMKO瑞典国家实验室共同组成。专业为全球工业机械、家用电器、暖通空调及制冷产品、照明产品、电动工具、零部件、多媒体产品、信息技术产品、医疗设备、工业机械、建筑产品等的制造商、分销商和零售商提供电器安全测试认证、电磁兼容性测试、性能测试，以及电器验货等服务。
选择Intertek作为您的测试和认证合作伙伴，地域和文化的差异不再成为您的障碍了。我们能随时随地为您的全球市场提供服务，因为我们有：
&#61656; 覆盖客户所在地的全球实验室网络；
&#61656; 具备适用于多种产品和设备的技术能力；
&#61656; 在世界各国取得的300多项试验室认可；
&#61656; 利用我们的资质帮助客户的产品进入全球市场；
&#61656; 一站式服务，包括特定和加急服务
&#61656; 严格公正的职业操作
作为测试、检验和认证服务的领导者，Intertek具有无可比拟的全球测试能力的专业水准，我们是多条欧盟指令下的指定机构（Notified Body），我们能为您提供全球范围一站式的符合性测试服务，其中通过CE指令验证服务、S和GS标志认证服务及CB体系测试认证服务、ETL/cETL认证、GS认证、GMAP(Warnock Hersey (北美)、NOM (墨西哥)、IRAM (阿根廷)、PSE (日本)、SABS (南非)、GOST R (俄罗斯)、SASO (沙特阿拉伯)、EK-Mark (韩国)、BEAB (英国)、SPRING (新加坡)、SONCAP (尼日利亚)、C-Tick (澳大利亚)、PAI-ICCP (科威特)) 等等全球认证，Intertek帮助您的产品及时进入欧洲及国际市场。
更多详情可登陆我们的网站：
http://www.intertek-etlsemko.com
http://www.china.intertek-etlsemko.com
联系咨询：潘先生
Tel: (86) 21 61278464, Fax: (86) 21 54262368
Mobile: 13764536031, MSN: springcloud001#hotmail.com
E-mail: Pando.Pan#intertek.com
Intertek ETL SEMKO
Intertek ETL SEMKO, Shanghai
天祥集团上海公司
Bl.No.86, 1198 Qinzhou Road (North), Shanghai, China 200233
上海钦州北路1198号，86号楼Joneyhan (2008-6-05 12:39:21)可以使用的就是好证书，不管别的，现在的假的太多了 看完楼主的帖子，我的心情竟是久久不能平静。正如老子所云：大音希声，大象无形。我现在终于明白我缺乏的是什么了，正是楼主那种对真理的执着追求和楼主那种对理想的艰苦实践所产生的厚重感。面对楼主的帖子，我震惊得几乎不能动弹了，楼主那种裂纸欲出的大手笔，竟使我忍不住一次次地翻开楼主的帖子，每看一次，赞赏之情就激长数分，我总在想，是否有神灵活在它灵秀的外表下，以至能使人三月不知肉味，使人有余音绕梁、三日不绝的感受。楼主，你写得实在是太好了。我惟一能做的，就只有把这个帖子顶上去这件事了。 支持一下:lol 这个论坛好多年了吧 我是个凑数的。。。 小手一抖，积分到手！ 马上毕业，再来看看这个论坛 不要看不起我... 我是个好孩子 LZ真是人才 看帖回帖是美德！:lol