急需有3C工厂检查的熟手指导!!! _ 工业工程网
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我们公司以前的3C工厂审查,是用钱买过的,今年来了2个人,一下子开出了10个不符合项
吓死人啦。。。。
接待工厂审查的管代也因此被老板干掉了。。。。。。
现在我被推到战争前线,对3C不太熟悉啊。。。。。。。。
急需要高人指点。。。
看到此贴的高手请伸出的援手啊。。。。。。。。。。。。。
给我一些文件资料和意见windyxie710830 (2007-5-27 17:58:07)我现在也在学啊。没有办法liuaochen (2007-5-27 20:31:27)哈哈哈,企业的通病,应该干掉的是老总http://www.chinaie.net/hoppring (2007-5-27 20:33:44)3C认证的工厂审核主要是按照3C的“产品认证工厂质量保证能力要求”进行,如下:
(CQC/CP018-2002)
1. 引言
本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准。若有特殊要求的,按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。
2. 定义
2.1 申请人
申请产品认证注册的组织。
2.2 持证人
持有产品认证证书的组织。
注:取证前称为申请人,取证后称为持证人。
2.3 生产者(制造商)
实施质量体系,控制认证产品生产的组织。
2.4生产厂/制造厂/加工厂(场)所
指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。
3总则
生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。
对认证产品生产者的审核每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定状态而定),以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。
对生产者进行监督复查期间,要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。
当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。
4质量体系
4.1 职责和资源
4.1.1 职责
生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师(或联络员)。
质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员,应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在{词语被屏蔽}方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;
d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;
e) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志;
认证联络工程师(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
4.1.2 资源
生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
4.2 文件和记录
4.2.1生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.
4.2.2生产者应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
a) 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b) 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
4.2.3 生产者应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
生产者至少应保存下述记录:
● 采购物资检验/验证记录
● 例行检验记录
● 选定型式试验记录
● 检验和测试设备校准记录
● 检验和测试设备功能检查记录
● 顾客投诉及纠正措施记录
● 对不合格品采取措施的记录
● 内部质量审核记录
● 标志使用情况的记录
质量记录应有适当的的保存期限,上述记录的保存时间应不少于两年。
4.3 采购和进货检验
4.3.1 供应商的控制
生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
4.3.2 关键元器件和材料的检验/验证
生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由生产者进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,生产者应对供应商提出明确的检验要求.
生产者应保存关键件检验或验证记录,确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等,供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。
4.4 生产过程控制和过程检验
4.4.1生产者应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,生产者应保证工作环境满足规定的要求。
4.4.3可行时,生产者应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4.4生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.4.5生产者应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
4.5 例行检验和确认检验
生产者应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足《自愿性产品认证特殊要求》的规定。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。
4.6. 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器设备应有操作规程。
4.6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期(每年至少一次)进行校准或检定,。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的(例一些专用的测试设备),则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。
4.6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
4.7 不合格品的控制
生产者应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录。
4.8 内部质量审核
生产者应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
对生产者的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
4.9 认证产品的一致性
生产者应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
生产者应制定关键元器件、零部件的清单,明确它们的供应商,材质
生产者应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
4.10. 包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
[ 本帖最后由 hoppring 于 2007-5-27 20:35 编辑 ]韩江怡 (2007-5-27 20:46:09)对这个我已经应付了3年了,其实也没什么,和ISO体系审查差不多,但主要侧重产品的满足要求,尤其是一些支撑产品满足3C要求的记录,有很多单位都是作假的,我们公司还好都按要求实际操作,因为我们的客户对这个也停重视,虽然需要一些人力,但质量有保证,也给客户好的印象。如果想容易的过关平时就得按规定办,如果造假,工作量也挺大的。zwy518918 (2007-5-27 21:12:27)楼主有什么问题问我吧我是做这方面的咨询的免费为你讲解呵呵QINGFEN (2007-5-27 22:12:39)你们做3C公司没有文件吗
按照ISO9000的要求做,在加上3C要求的,列行试验和确认试验,产品一致性检查,标签的使用,认证产品的更改sanxiahua (2007-5-28 18:06:37)4# 5# 6# 7#朋友能不能留个EMAIL
我好向您们请教一下!
我的油箱是:qc03#hsg-china.com$左眼老跳¥ (2007-5-28 23:42:39)我曾独立搞过3c,不过也请了一个咨询公司laoa (2007-5-29 08:37:11)楼主把3C审核的问题列出来,大家讨论解决的方案.4183272 (2007-5-29 10:00:18)你搞过ISO9000吗?
只不过在9000上增加了一些关于产品安全上的规定,应该不难通过,再说审核有不合格很正常呀
针对不合格进行整改就可以了呀
,实在不行,将不合格项发到这里,大家一起帮你出主意呀!joevy (2007-5-29 10:58:25)能不能把问题发出来给大家参考一下?
我们今年也要复审了,去年是被糊弄过去的,今年真是心里一点底也没有.sanxiahua (2007-5-29 18:51:46)我明天把问题全部贴上来,大家好好分析一下zjyyhf (2007-5-29 21:54:06)我们是专门从事3C咨询的。如果需要,我可以帮您们。,或者你也可以从我司购买一套完整的3C工厂审查文件。也就1千块。。值。。。xjs1818 (2007-5-30 10:26:11)能不能把问题发出来给大家参考一下?!DgQsanxiahua (2007-5-30 11:49:51)我们是--佛山市三水合成电器实业有限公司
主要生产一些小家用电器,如:打蛋机、搅拌机、榨汁机、电水壶、蒸汽机、碎肉机、咖啡壶等
以前3C认证和监督检查,我看基本是用钱买过去的,今年老板才给了一千块作为招待费,前任管代
搞的此事,结果3C检查开出8个不符合项、CQC检查开出4个不符合项,事后管代也被砍掉了。。。
嘿嘿,吓人吧,我现在被人推到战争前沿,虽然有些担心,但是我到是有信心搞定此事,话虽这么说
但 准备工作一定要做好,但是3C文件方面的东西,不怎么熟悉,《工厂质量保证能力要求》也看过了
但是有些方面还是不太明确。
目前的现状:来这家公司,负责体系2个月,我们公司刚刚通过了TUV ISO9000年审,认证的产品有3C强制认证产品和CQC自愿认证产品,今年4月24、25日两天的年度检查(当时我搞内审,没让我参加)3C强制被人开出 8个不符合项、CQC自愿认证被人开出4个不符合项,其中CQC中的不符合项和3C中的部分内容相同,开出那么多不符合项,真是惭愧啊。。。。。
3C监督检查中的八个不符合项及我现在的纠正措施;
(1)工厂原负责人:**已离职,未指定新的质量负责人,上次工厂检查已开出同类不符合,工厂未采取有效纠正措施。
纠正措施:在ISO质量体系的质量手册的管理责任中,将管代和质量负责人写在同一张任命书上,交总经理签名。
(2)用于一致性检查的获证产品粘贴了CCC标志,未能提供标志使用记录。
纠正措施:已经叫负责CCC标志保管的人,编写了3C发放记录。
(3)未能提供关键材料及零部件的定期确认检验要求及相关记录,上次工厂检查已发现同样事实,本检查发现工厂未能采取有效纠正措施。
纠正措施:我已经编写了《关键材料及零部件的定期确认检验程序》,但这个记录不知道怎么做?
(4)工厂未能提供在生产过程中进行一致性检查的有关规定性文件,也未能提供相关检查记录。
纠正措施:这个我不太明白,一致性检查的规定文件是否可以用《例行检验和确认检验程序》来体现?
(5)检查中现场生产出口产品(榨汁机),例行检验岗位未设置泄漏电流仪。抽查工厂CCC认证产品例行检验记录〈测试检查报告表〉无泄漏电流项目检验记录,未能表明获证产品例行检验进行了泄漏电流测试,上次工厂检查已开出同样不符合项,工厂未采取有效纠正措施。
纠正措施:在工厂检查后面的例行检验中将该项检测已经补上去了。想知道的是以前的那些记录是否要补上去?
(6)工厂未能提供爆谷机产品、电动食品加工器具类产品、液体加热器类产品的有效确认检验记录,也未能提供相关规定文件。
纠正措施:已经编写了《例行检验和确认检验程序》,确认检验的我都不知道我们能不能做?
(7)工厂未能提供用于检验的接地电阻测试仪(编号:94057)的有效计量证书。
纠正措施:仪器这块我们最乱,部分计量证书丢失,部分仪器没有外校,还有一些新购检验设备没来得及外校。我计划把没有外校的、没有计量证书的和新购设备暂时从仪器总表中删除,同时在检查的当天要求各个部门将上述仪器全部收起来,当然检测必须的设备我一定要保证有的。
(8)抽取工厂库存电热水壶产品,型号:2175N进行一致性检查,发现该产品使用的热熔断体型号为:SF169E,规格参数为:10A,172℃与原型式试验报告(005-CG2004-4581)中的不一致。
纠正措施:此产品我们已经做了工程更改,我还计划将所有的3C产品的BOM表和原型式试验报告中的元器件清单核对一遍。
一.质量记录方面:
1.关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
我们有来料检验记录但没有供应商的合格证明,能行吗?
2.产品例行检验和确认检验记录;
这条中的确认检验如何做,谁可以做?可以用成品检验、巡回检查、还是首件检验来体现吗
3. 例行检验和确认检验设备运行检查的记录;
这个记录我们基本没有,我们只有日常检查记录,看来要造了
4.顾客投诉及采取纠正措施的记录;
这一条我们问题也有,2006年5月到2007年5月,我们共收到客户投诉32次,我们的质量目标中
要求不超过7次,关于投诉次数拿3C检查员看,要不要少一点,比喻说5次啊,我担心人家说我们
公司被人投诉那么,质量保证能力有问题。这条您觉得呢?
5.零部件定期确认检验记录;
这个记录如何做,我们能做吗,还是要供应商提供有资格鉴定确认机构的证明文件?
6.内部审核的记录;
我们内部质量审核没有体现3C方面的产品一致性的内容,只是审核质量体系的符合性和有效性,能行吗
二、认证产品一致性检查
这个要不要做一个检验规范或是什么程序文件的。上次3C检查员做拆机检查竟然查出我们使用的关键
元器件和认证型式试验样品上的关键元器件清单上的不一致,晕大了吧
这次我打算把我们的认证产品的BOM表和对应认证型式试验样品上的关键元器件清单核对一下,重新检查还有没有不一致的情况。smording (2007-5-30 14:42:12)看样子是钱的问题zhajun119933 (2007-5-30 16:36:08)1.关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;六西格玛品质论坛1T(S'Z/?5Uf\
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我们有来料检验记录但没有供应商的合格证明,能行吗?ro j4nwWR7O
当然不行,让供应商去补.zjyyhf (2007-5-30 18:35:04)一看工程师给你们开出的不符合项就知道。。你们这根本不是钱的问题。。是你们对3C工厂审查根本就没重视。。或者是你们对3C审查一点都不了解。。根本没理解什么叫工厂质量保证能力,,那10条只是大纲,,需要用各种程序来规范。。而那些程序又必须由各种文件记录(3级文件)来体现。。,现在你们连一致性都不合格。。。也难怪会开出那么多不符合项来。。象你们这种情况。。即使用钱收买工程师他也未必敢收。。如果需要帮忙。。可以来电,。,也可以购买一套完整的资料。。只要你们把申请认证的相关资料给我,,我可以给你做一套完整的,,langqizhu (2007-7-03 11:09:45)请教各位:
如果公司和生产车间不在一个地方,也就是不在一个地址,但在同一座城市。
需要不需要分别标注制造商和生产商的详细地址?依据是哪一条?
认证部门要求我们要分别标注。
急!!!cleartiger (2007-7-03 11:17:01)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 liuaochen 于 2007-5-27 20:31 发表 http://www.chinaie.net/
哈哈哈,企业的通病,应该干掉的是老总http://www.chinaie.net/ 非常同意,平时不重视,到了审核的时候就开始埋怨下属! 帮帮顶顶!! 小手一抖,积分到手! 看了楼主的帖子,不由得精神为之一振,自觉七经八脉为之一畅,七窍倒也开了六巧半,自古英雄出少年,楼主年纪轻轻,就有经天纬地之才,定国安邦之智,古人云,卧龙凤雏得一而安天下,而今,天佑我大中华,沧海桑田5000年,中华神州平地一声雷,飞沙走石,大舞迷天,朦胧中,只见顶天立地一金甲天神立于天地间,这人英雄手持双斧,二目如电,一斧下去,混沌初开,二斧下去,女娲造人,三斧下去,小生倾倒.得此大英雄,实耐之幸也,民之福也,怎不叫人喜极而泣.......古人有少年楼主说为证,少年之楼主如红日初升,其道大光;河出伏流,一泻汪洋;潜龙腾渊,鳞爪飞扬;乳虎啸谷,百兽震惶;鹰隼试翼,风尘吸张;奇花初胎,皇皇;干将发硎,有作其芒;天戴其苍,地履其黄;纵有千古,横有八荒;小生对楼主之仰慕如滔滔江水连绵不绝,海枯石烂,天崩地裂,永不变心. 工业工程已经深深的代入到了各个行业 写的真的很不错 据说云鲸智能的拖地机很不错 职场有你,很赞 太正确啦!楼主果然英明!不得不赞美你一下! 小弟混脸熟,~混脸熟~