关于CE认证的问题 _ 工业工程网

</script>我们公司去年作了ISO13485的体系认证，今年想做产品的CE认证，还需要再做体系认证吗，哪几类产品做CE认证需要做型式试验？jack19790218 (2004-4-28 14:24:27)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">Originally posted by 快乐小鱼 at 2004-4-26 15:51:
我们公司去年作了ISO13485的体系认证，今年想做产品的CE认证，还需要再做体系认证吗，哪几类产品做CE认证需要做型式试验？ [/quote]什么体系？
CE认证只是审核产品质量的保证情况，对贵公司的管理体系并不必须，有的话，可能认证更简单点。
另外，只要是产品认证，都需要做型式试验！！0001super (2004-5-14 16:19:44)各位同仁注意了，产品的型式试验虽然都必须作，但每种类别的产品只做一次就可以了，注意不要上了中介代理公司的骗。小鸟轻飞 (2006-4-30 16:02:47)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 jack19790218 于 2004-4-28 14:24 发表



什么体系？
CE认证只是审核产品质量的保证情况，对贵公司的管理体系并不必须，有的话，可能认证更简单点。
另外，只要是产品认证，都需要做型式试验！！ [/quote]谁说CE认证必须要做形式试验，要看指令的，不同指令要求不一样，如 I类医疗器械就不需要做型式试验！！！llywhm (2006-5-16 16:17:06)其实ＣＥ和体系是不一样的．
１．　如果是产品作ＣＥ，不会产生体系和工厂检查的问题．同时ＣＥ也不会产生相关的费用．
２．　做体系是为了保证贵厂产品的质量的同质性．呵呵．．．．

ＣＥ对产品负责，　体系对流程负责．LIQIANG626DE (2006-5-27 19:57:34)关键是谁有的联系！yelulu (2006-5-31 09:10:20)您好：贵公司的产品是医疗的吗
我们是上海优森德产品科技有限公司，是权威的认证机构，www.utsce.com.cn
TEl:021-64127211
MSN:yeluaj#hotmail.com
QQ:88476056pmp148 (2006-6-05 08:50:47)优德森医疗器械也能做?牛啊


哈哈，我专门做医疗器械的ceandy791225 (2006-6-07 17:50:49)优德森里工作的那位朋友........你新来的吧?

赶紧跳吧..嘎嘎pmp148 (2006-6-11 17:11:01)哈哈，优德森都权威了

这个世界啊泉城游子 (2006-6-21 17:30:55)我公司是生产血液分析仪及试剂，准备出口，要做CE认证，有些问题请教大家：
1.我公司以前的13485是华光做的，现在申请CE，那还需要欧盟认可的机构再作一遍么？
2.我们的血液分析仪需要做哪些检测？是只作电器安全还是电器安全、电磁兼容都作？

请教各位专家。

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看完楼主的帖子，我的心情竟是久久不能平静。正如老子所云：大音希声，大象无形。我现在终于明白我缺乏的是什么了，正是楼主那种对真理的执着追求和楼主那种对理想的艰苦实践所产生的厚重感。面对楼主的帖子，我震惊得几乎不能动弹了，楼主那种裂纸欲出的大手笔，竟使我忍不住一次次地翻开楼主的帖子，每看一次，赞赏之情就激长数分，我总在想，是否有神灵活在它灵秀的外表下，以至能使人三月不知肉味，使人有余音绕梁、三日不绝的感受。楼主，你写得实在是太好了。我惟一能做的，就只有把这个帖子顶上去这件事了。

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