特殊过程理解与控制（一）

“质量manage体系（QMS）”的本质特征是“通过控制过程来控制过程的结果（产品质量）”。识别、确认、控制“特殊过程”是此特征最鲜明的体现，也是QMS建立与实施的重要工作内容。

一、关于“特殊过程”定义和内涵的不同理解

1.两个标准的不同定义表述

“特殊过程”的定义在iso9000族的两个标准（ISO9000和ISO9001）中分别有相似但存在细微差别的描述。ISO9000标准给出的定义是：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程”；而ISO9001标准在“7.5.2条款”中将“不易或不能经济地验证”加严至“不能验证（包括产品交付后问题才显现）”，两者并不完全相同。

2.全面理解“特殊过程”的定义和内涵

　 如何理解、处理两者的细微差别，见仁见智，观点并不相同。笔者认为：应将两者联系起来统一理解，并分层次妥善处理。ISO9000给出 “特殊过程”的基本定义；而ISO9001的“7.5.2条款”是对必须确认的特殊过程进一步限定。“特殊过程”的完整定义可综合表述为：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证，甚至在现有条件下不能验证（包括产品交付后问题才显现）的过程”，其内涵包括如下三个层次：

　 ①过程结果（产品）是否合格不易或不能经济地验证，即：有效的验证成本过大。

　 ②虽有验证方法，但效果不佳，质量问题在产品交付后经加工或使用才暴露出来。

　 ③现有条件下在产品交付前或交付时不能（无法或无时间）验证。

　　依据标准要求，三个层次的过程均应识别为特殊过程，而②、③用来判断是否必须进行确认。

二、“特殊过程”与{词语被屏蔽}过程的关系

1.过程控制的三种重要过程（工序）

“重点控制关键的少数，即：重点控制重要过程” 是QMS另一特征。重要过程一般有如下三种：

　 ①关键过程（工序）：为“对产品质量起决定性作用，决定产品关键质量特性的工序”，当然是QMS最重要的控制对象。相当多的关键过程（如精加工、精冲、装配调试等）容易检验，不应定为特殊过程。

　 ②特殊过程（工序）：由于其结果不易有效检验，因而“通过控制过程来控制结果”显得更为重要，因而也是过程控制的重点。有的特殊过程同为关键过程，如复杂铸件的浇注、受力承压焊缝的焊接、功能镀层的电镀、轿车面漆的涂装等。这种双重的重要过程更要加严控制。

　 ③质量控制点：它是某些过程（工序）需重点控制的部位，可能是工序中的某一工步，也可能是工序的某一质量特性、工艺参数、关键设备工装原材料等。

三、识别“特殊过程”的原则、方法及示例

准确识别 “特殊过程”是有效控制“特殊过程”的前提。要做到：既不“漏网”，也不扩大化。

1．识别“特殊过程”的原则

（1）严格限定“特殊过程”的范围

在QMS四大类过程中，“特殊过程”全部存在于“制造和服务提供过程”。

（2）严格依据“特殊过程”的特点

1）过程结果不易、不能有效或不能经济地验证，甚至在产品交付时不能验证


这是识别 “特殊过程” 的重要依据。前者如焊接、热处理，有效验证需破坏性检验，成本过大；

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