</script>本人现急需医疗器械行业(血袋)灭菌验证报告,那位朋友有这方面资料请发给我:
zycymx#126.com
多谢您的帮助!zhangzbo (2006-7-20 08:29:33)太偏了吧,帮不了你qingsheng1005 (2006-7-20 08:34:11)长春哪个厂的?
我找一下看看,之前我做过,挺麻烦的。zhangxiruo (2006-7-20 08:38:31)能说的清楚点吗?qingsheng1005 (2006-7-20 08:53:22)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 zhangxiruo 于 2006-7-20 08:38 发表
能说的清楚点吗? [/quote]大致分为:空载验证,负荷验证,具体的有,温度分布,湿度分布,仪表确认,人员资格,尾气处理,灭菌指示片确认,菌片确认,包装形式验证等100多张表格呢。qingsheng1005 (2006-7-20 08:56:27)QUOTE:
<blockquote style="border: 1px dotted #DDD; margin: 0 1em 1em; padding: 0.5em; line-height: 1.8em;">原帖由 qingsheng1005 于 2006-7-20 08:53 发表
大致分为:空载验证,负荷验证,具体的有,温度分布,湿度分布,仪表确认,人员资格,尾气处理,灭菌指示片确认,菌片确认,包装形式验证等100多张表格呢。 [/quote]如果是设备的初次验证,最关键的是用半周期法确认灭菌时间。现在无菌检测需要14天,很麻烦的pmp148 (2006-8-03 02:04:54)hah
一般也不会提供一个完整的报告给你啊
你是厂家的话也不需要这样做啊
你是认证公司应该也有,更不需要这样做了
哈和 |
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