</script>公司是做医疗器械的,刚做完体系认证,接着又要做CE,我都不懂啊,谁能帮帮我。谢谢,谢谢~~~~vinjun (2005-12-06 10:50:11)CE认证简介
CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的(新方法指令所涉及的)产品,无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,在投放欧盟市场前,都必须符合指令及相关协调标准的要求,并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准,简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及CE认证。
需要CE认证的国家有:所有欧洲经济区域的国家。
包括:
欧洲联盟:法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。
欧洲自由贸易协会成员:瑞士、冰岛和挪威等3个国家。
以下产品需要加贴CE标志:
——电气类产品
——机械类产品
——玩具类产品
——无线电和电信终端设备
——冷藏?冷冻设备
——人身保护设备
——简单压力容器
——热水锅炉
——压力设备
——民用爆炸物
——游乐船
——建筑产品
——体外诊断医疗器械
——植入式医疗器械
——医疗电器设备
——升降设备
——燃气设备
——非自动衡器
——爆炸环境中使用的设备和保护系统vinjun (2005-12-06 10:52:39)推荐
http://www.cqc.com.cn/main?sitei ... expandedIdList=4382h_cookie (2005-12-06 11:31:53)楼上这位兄台,非常感谢阿,你那有具体的技术文档,让我参看一下吗?judy726 (2005-12-13 12:52:02)請問CE都有那些標准?litaishan (2005-12-13 23:17:40)CE认证有LVD与EMC要求,不同产品执行的标准不同,一般就是安全标准与EMC标准.mjch (2005-12-13 23:25:25)要我介绍人给你吗?如果需要可以发信息给我,我提供我朋友的公司给你 |
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