生物制品生产车间管理办法 _ 工业工程网

智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第一条　 为落实《关于农业科研、教学单位生产和经营农作物种子、兽用疫苗的若干规定》，加强农业科研、教学单位生产生物制品的管理，制定本管理办法。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二条　 本办法适用于已获农业部颁发的新兽药证书的省级以上农业科研、教学单位，不包括现有的生物药品厂生产车间。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第三条　 建立生物制品生产车间的单位，必须先向所在省、自治区、直辖市畜牧厅(局)提出申请，并附厂房设计、设备、检验仪器、人员等方面的材料，经所在省、自治区、直辖市畜牧厅(局)对其资格及材料审查并签署意见后，转报农业部畜牧兽医司审核。经审核通过后，方可动工兴建。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　土建及仪器设备安装完成后，先由省畜牧厅(局)预验收，对预验收合格的，再由部畜牧兽医司组织有关人员验收，合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第四条　 生产车间生产负责人应由具有讲师(助理研究员)以上技术职称并熟悉生物制品生产的人员担任。从事生产的工人应具有高中以上文化程度并受过有关生物制品生产方面的技术培训。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第五条　 生物制品生产车间应设质量检验室，质量检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任，经过生物制品生产及检验专业培训，并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书，方可从事质检工作。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　质量检验室负责人的任免需征得所在省、自治区、直辖市畜牧厅(局)及中国兽药监察所的同意。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第六条　 生产车间应是单独的区域，不得与任何教学科研用研究室(实验室)混用。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第七条　 生产车间的生产区和检验区要严格分开，检验区应根据生产品种配置避免互相混淆、交叉污染的专用实验室。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第八条　 生产区应根据不同的要求，划分为一般生产区(十万级)、控制区(一万级)和洁净区(一百级)。各区应根据各自的洁净级别设置相应的**室、盥洗室和缓冲间。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第九条　 生产区应根据工艺流程合理布局、人流物流要分开，避免重复往返。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第十条　 生产车间应有正常的水、电、气供应系统和防尘、防蚊蝇昆虫等设施，应有单独的污水处理及防止散毒设施。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第十一条　 厂房结构必须坚固，室内天花板、墙壁及地面应平整光滑，不得有裂缝和缝隙，不发尘不积尘，墙壁与天花板、地面的交接处应成弧型，易于清洗。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第十二条　 实验动物房应分别设置安全检验、免疫试验和攻毒测毒动物室。各种动物应严格隔离饲养，确保防止互相感染。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第十三条　 各检验动物舍应有消毒设施，并应设有消毒笼具等设备和解剖动物的专用房间。饲养管理人员应严格遵守消毒制度。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第十四条　 检验动物的粪便，应进行消毒无害化处理。污水应在本试验区内经消毒处理再纳入污水处理系统。动物尸体应有焚毁或化制无害化处理的设备。污水应符合国家规定的排放标准。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第十五条　 生产及检验动物必须符合农业部颁布的《兽用生物制品质量标准》的有关规定。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第十六条　 生产车间应根据生产品种不同具有相应的生产设施、设备和相适应的检测仪器。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　设备安装应根据工艺需要，布局合理，间距适当，便于操作、拆装、清洁维修。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第十七条　 用于生产和检验的仪器、量器、衡器等应经法定计量部门认证合格，并有专人保管。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第十八条　 生产区必须有整洁的生产环境，应无露土地面，周围无污染源，无虫害，无有害动物、空气、水质应符合药品生产要求。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第十九条　 生产及检验部门应制定相应的规章制度。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十条　 生产和检验人员应保持个人卫生，进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入洁净区必须洗浴，更换无菌工作服。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十一条　 所有用于生产的原材料及包装材料都应符合标准，不符合要求的不得采购、入库。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十二条　 半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应，并严格分开。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十三条　 菌毒种的贮存、保管、使用，要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十四条　 生物制品生产车间只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第二十五条　 生物制品生产车间生产的每批产品必须经质量检验室检验合格后，方可销售，并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录必须保留至失效期后一年。
本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十六条　 中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检，受检单位应按有关规定提供样品，并交纳检验费。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 本网站官方群 工业工程5000人群号 249148633 　　第二十七条　 生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十八条　 农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。
智能拖地机器人，云鲸 NARWAL 智能拖地机器人，云鲸 NARWAL　　第二十九条　 本办法由农业部负责解释。
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楼主的帖子实在是写得太好了。文笔流畅，修辞得体，深得魏晋诸朝遗风，更将唐风宋骨发扬得入木三分，能在有生之年看见楼主的这个帖子。实在是我三生之幸啊。看完楼主的这个帖子之后，我竟产生出一种无以名之的悲痛感——啊，这么好的帖子，如果将来我再也看不到了，那么不是浪费楼主的心血吗？经过痛苦的思想斗争，我终于下定决心，牺牲小我，奉献大我。我要拿出这帖子奉献给世人赏阅，我要把这个帖子一直往上顶，往上顶！顶到所有人都看到为止！

我是来刷分的，嘿嘿

唉 这贴好玩儿

其实我是奉吧主大人之命来顶贴的...

小弟混脸熟，~混脸熟~

看了楼主的帖子,不由得精神为之一振,自觉七经八脉为之一畅,七窍倒也开了六巧半,自古英雄出少年,楼主年纪轻轻,就有经天纬地之才,定国安邦之智,古人云,卧龙凤雏得一而安天下,而今,天佑我大中华,沧海桑田5000年,中华神州平地一声雷,飞沙走石,大舞迷天,朦胧中,只见顶天立地一金甲天神立于天地间,这人英雄手持双斧,二目如电,一斧下去,混沌初开,二斧下去,女娲造人,三斧下去,小生倾倒.得此大英雄,实耐之幸也,民之福也,怎不叫人喜极而泣.......古人有少年楼主说为证,少年之楼主如红日初升，其道大光；河出伏流，一泻汪洋；潜龙腾渊，鳞爪飞扬；乳虎啸谷，百兽震惶；鹰隼试翼，风尘吸张；奇花初胎，皇皇；干将发硎，有作其芒；天戴其苍，地履其黄；纵有千古，横有八荒；小生对楼主之仰慕如滔滔江水连绵不绝,海枯石烂,天崩地裂,永不变心.

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从入职到现在，一直默默的关注

不错不错，楼主您辛苦了。。。